説明
注射用の凍結乾燥製品を題材に、凍結・一次乾燥・二次乾燥の条件をどう決めるかを、水と固体のふるまいから順に学びます。コラプスや再溶解の遅れなど起こりやすい不具合の見分け方、ラボでの確かめ方、記録の残し方までを具体例で示し、明日の検討に使える形に整理します。
【対象】製剤・製造・品質の部署に配属されたばかりの方、凍結乾燥をこれから学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 なぜ凍らせて乾かすのか 用途と限界
・第2章 水と溶質のふるまいを押さえる
・第3章 装置の中で水はどう動くか
・第4章 凍らせ方の決め方(例で手順化)
・第5章 乾燥段階の条件組み立てと温度記録の読み方
・第6章 外観・再溶解の不具合を見分ける
・第7章 保護剤の選び方とナノ粒子製剤での注意
・第8章 明日からやること:試験計画と記録の残し方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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