説明
医薬品の保管・輸送に初めて関わる方向けに、GDPが何を守るための仕組みかを整理します。自社の取扱い範囲の見極め、委託先との取決めと役割分担、手順書・記録の最小構成、温度逸脱など非定常時の初動、自己点検と顧客監査への備えまでを例とともにたどり、原文で確かめながら明日の作業に移せる形にします。
【対象】医薬品の物流・保管や品質保証に配属されたばかりの方、委託先対応を始める方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 出荷から納品までに何が起きるか
・第2章 GDPが守ろうとしているもの
・第3章 自社の取扱い品と適用範囲の見極め
・第4章 取決め書で役割分担を書き分ける
・第5章 手順書と記録を最小構成から整える
・第6章 温度逸脱・輸送トラブル時の初動
・第7章 自己点検と顧客監査への備え方
・第8章 つまずきやすい点と最初の30日
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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