説明
治験薬を計画どおり医療機関へ届けるために、出荷可否の判定で確かめる書類、ラベルと盲検の扱い、輸送中の温度記録と逸脱が出たときの初動、返却・廃棄までの流れを、初めての方向けに手順の形で整理します。法令やガイドラインは名称と位置づけを示すにとどめ、原文で確かめる進め方も一緒に学びます。
【対象】治験薬の供給・品質保証に配属されたばかりの方、これから学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 供給が滞ると試験全体が待たされる
・第2章 治験薬の品質を支えるGMPとGDPの関係
・第3章 出荷可否の判定でそろえる書類と記録
・第4章 ラベル・盲検・梱包で決めておくこと
・第5章 輸送中の温度を残し逸脱時に動く手順
・第6章 返却・回収・廃棄までの記録のつなぎ方
・第7章 よくあるつまずきと、起きる場面の見分け方
・第8章 明日からの確認リストと相談先の決め方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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