医薬品・医療機器の製造現場に配属されたばかりの方に向けて、バリデーションが求められる理由から、装置の据付・運転・性能の確認、洗浄の検証、試験方法の妥当性確認までを、記号化した架空例で順にたどります。計画書と報告書に何をどう書くかを、明日から自分の手で進められる形に整理します。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
医薬品・医療機器の製造現場に配属されたばかりの方に向けて、バリデーションが求められる理由から、装置の据付・運転・性能の確認、洗浄の検証、試験方法の妥当性確認までを、記号化した架空例で順にたどります。計画書と報告書に何をどう書くかを、明日から自分の手で進められる形に整理します。
【対象】製造・品質保証部門の新人、これから検証業務に関わる方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 なぜ「決めた通りにできる」証明が要るのか
・第2章 検証と確認、適格性評価の言葉を整理する
・第3章 装置が現場で使えるまでの確認の順番
・第4章 計画書に必ず書く項目と書き方の型
・第5章 洗浄の検証を例に手順を組み立てる
・第6章 試験方法と判定基準の決め方の考え方
・第7章 初心者がつまずく記録・逸脱の落とし穴
・第8章 明日からの段取りと自己点検リスト
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
|---|
キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
|---|---|
| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
レビュー
レビューはまだありません。