株式会社イーコンプライアンス

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(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　Fセミナー】応用　「Quality by Designのための実験計画法」

(10/30)「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース　Fセミナー】応用　「Quality by Designのための実験計画法」

¥33,000 （税込）
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品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」 【受講者限定特典】統計実習用Excelデータ配布計算のデモや演習を…

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セミナー

品質力をアップする
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
【Fセミナー】応用
「Quality by Designのための実験計画法」

【受講者限定特典】統計実習用Excelデータ配布計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。



コース趣旨：
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。
そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
本ページは、全セミナー受講の申込みページになります
▼選択受講の場合、各ページからそれぞれ申込みください▼


日時 【配信開始日】 2026年10月30日（金）　配信開始　［視聴期間：配信開始日2026年8月31日（配信開始後は申込日）～2026年12月31日まで］
受講料(税込) 33,000円
定価：本体30,000円＋税3,000円

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の33,000円）】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
・：
・影響因子が多数ある場合の実験の考え方と解析方法
・デザインスペースの設計に関する知識講演内容：１．実験計画法への誘い1.1 そもそも何？1.2 ランダマイズと交絡(ありがちな失敗)２．二元配置分散分析(交互作用がない場合)2.1 実験データとグラフ2.2 元配置デザインデータの見方2.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈2.4 交互作用と反応曲面2.5 母平均の推定３．二元配置分散分析(交互作用がある場合)3.1 実験データとグラフ3.2 交互作用がある場合の結果の解釈3.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈3.4 最適条件での信頼区間４．繰り返しのない二元配置分散分析4.1 データと解析結果4.2 最適条件での信頼区間4.3 「繰り返しのない二元配置」 と 「対応のある差の検定」 の関係５．多元配置デザイン(直交配列表)5.1 直交配列表の必要性とメリット5.2 直交配列表の例5.3 直交配列表の使い方5.4 直交配列表の構造と成分5.5 L8(27)の割り付けと計算例5.6 一般線形モデルでの解析６．重回帰分析6.1 重回帰分析とは6.2 賃貸家賃を推定してみる７．「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め□講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□

・影響因子が多数ある場合の実験の考え方と解析方法
・デザインスペースの設計に関する知識
スタット・イメージング・ラボ 代表　福田 晃久 氏
≫ 【講師紹介】
[主な研究・業務]
・物理化学　・統計的品質管理　・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

映像時間：約3時間
※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
　Quality by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計画法を勉強できる機会が少ない（概念を具現化する方法論が浸透していない）ということもあるでしょう。本講座では二元配置実験、直交配列表を用いた実験計画、重回帰分析と解説を進めていき、QbDに必要な統計手法を学べるように構成しています。またこれらの統計手法が、厚生労働科学研究の「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」にどのように活用されているかを読み解いていきます。
１．実験計画法への誘い
　1.1 そもそも何？
　1.2 ランダマイズと交絡(ありがちな失敗)
２．二元配置分散分析(交互作用がない場合)
　2.1 実験データとグラフ
　2.2 元配置デザインデータの見方
　2.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈
　2.4 交互作用と反応曲面
　2.5 母平均の推定
３．二元配置分散分析(交互作用がある場合)
　3.1 実験データとグラフ
　3.2 交互作用がある場合の結果の解釈
　3.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈
　3.4 最適条件での信頼区間
４．繰り返しのない二元配置分散分析
　4.1 データと解析結果
　4.2 最適条件での信頼区間
　4.3 「繰り返しのない二元配置」 と 「対応のある差の検定」 の関係
５．多元配置デザイン(直交配列表)
　5.1 直交配列表の必要性とメリット
　5.2 直交配列表の例
　5.3 直交配列表の使い方
　5.4 直交配列表の構造と成分
　5.5 L8(27)の割り付けと計算例
　5.6 一般線形モデルでの解析
６．重回帰分析
　6.1 重回帰分析とは
　6.2 賃貸家賃を推定してみる
７．「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め
□講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□

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特典 統計実習用Excelデータを配布します
※受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。
備考 資料　付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

キャンセル規定（サイエンス＆テクノロジー社の規定に準じます）

会場受講・ライブ配信・アーカイブ配信開催日から営業日で逆算し
・7 営業日前まで：キャンセル料なし
・6〜3 営業日前：受講料の 70%
・2 営業日前〜当日・欠席：受講料の 100%
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