(9/4)C260943 エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最新動向

備考資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験（ウサギ）は人の細胞を使用した単球活性化試験（MAT法）へ変わりつつあります。今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。

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Category: セミナー, 医薬品・製薬

Tags: GMP

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エンドトキシン試験と
次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、
MAT法を含む）パイロジェン試験法の最新動向

～欧州薬局方におけるパイロジェネシティの考え方／エンドトキシン試験の留意点～

【ライブ配信】 2026年9月4日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】 2026年9月25日（金）まで受付　［視聴期間：9/25～10/5］

受講料(税込)

49,500円
定価：本体45,000円＋税4,500円

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料定価：39,600円
定価：本体36,000円＋税3,600円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

ロンザジャパン株式会社バイオサイエンス事業部
Field Application Specialist
益田多満喜氏　　　≫ 【講師紹介】
【主なご経歴】
専門分野：微生物工学、エンドトキシン関連
著書：エンドトキシン・自然免疫研究17「リムルス試薬これからの展開」
実績：
(1)学会発表：Wellreader SK603と解析ソフトEDTRGWを用いた比色反応速度法による日常試験用広範囲エンドトキシン測定法（2003）
(2)共同研究発表：エンドトキシン低濃度溶液の測定値に与える保存環境の影響
（2011）
【主な研究・業務】
エンドトキシン・パイロジェン試験にかかわる日本薬局方、測定方法等の情報提供活動および操作法指導等の活動や学術技術セミナーの講師。
【業界での関連活動】
PMRJ「組み換え体ライセート試薬研究班」との共同研究
FIRM（検査部会）への参加

#「次世代試験法、どう導入する？」欧州薬局方の考え方とCCS視点で紐解く最新アプローチ
#エンドトキシン・パイロジェン試験の基礎から代替法まで

こんなことが学べます

エンドトキシン/パイロジェン試験の基礎知識
欧州薬局方の近年の動向
パイロジェネシティ（発熱性）の概念
PIC/S GMP Annex1からのエンドトキシン/パイロジェン試験の考え方
日本薬局方におけるエンドトキシン/パイロジェン試験の今後の動向

エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験（ウサギ）は人の細胞を使用した単球活性化試験（MAT法）へ変わりつつあります。
今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。

1. 1.パイロジェネシティ概念
　1.1 欧州薬局方(EP)chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは
　1.2 Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験
　1.3 EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、
EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験

2.エンドトキシン/パイロジェン
　2.1 PIC/S GMP Annex1のCCS（汚染管理戦略）の観点からのエンドトキシン
試験とMAT法
　2.2 各試験法の基礎
エンドトキシン試験、蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法
　2.3 各試験法の留意点

3.次世代のエンドトキシン／パイロジェン試験
　3.1 第19改正日本薬局方　
　　　参考情報「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質
　　　を用いる代替法〈G4-4-180〉について
　 3.2　第19改正日本薬局方参考情報収載予定の単球活性化試験（MAT法）
　　　について

□　質疑応答　□

追加情報

参加形態	テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信1名受講限定】, 2名同時申込みで1名分無料, ライブ配信で参加, アーカイブ受講で参加

配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）　※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 　※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。　※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
オンライン配信	【Live配信の視聴方法】【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】　ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。・ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）・アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）【テキスト】　テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】　ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。　　>> ログイン画面
特典	●ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
備考	資料　付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

キャンセル規定（サイエンス＆テクノロジー社の規定に準じます）

会場受講・ライブ配信・アーカイブ配信	開催日から営業日で逆算し・7 営業日前まで：キャンセル料なし・6〜3 営業日前：受講料の 70% ・2 営業日前〜当日・欠席：受講料の 100%
オンデマンド配信	お申込み後 8 日以内（土日祝含む）で、視聴・テキストのダウンロードの形跡がない場合はキャンセルできます。