受講形式ライブ配信アーカイブ配信
ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための
分析，試験法設定及びバリデーションのポイント
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ICH医薬品不純物分析コース 【Aコース：ICH Q3D 元素不純物分析編】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
講師所属企業の同業他社のご参加は、お断りする場合がございます。予めご了承ください。
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年6月19日（金） 13:00～16:00 【アーカイブ配信】 2026年7月3日（金） まで受付 ［視聴期間：7/3～7/16］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：39,600円 定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
当社における300件以上の実績を基に，元素不純物試験を実施する際のポイントを解説させていただきます。
いくつかケーススタディをご用意しており，得られた知識を活用して，実践的な学習が期待できます。
１．ICH Q3Dに基づく元素不純物評価
・対象元素及び許容限度値
・日本薬局方の記載
・ICH Q3E（E&L）との関連性
２．元素不純物試験の実施方法
・試験の進め方の概要
・測定装置（ICP-MS）の概要
・試料前処理方法及び注意事項
３．元素不純物試験を実施するための環境及び運用
・試験環境及び設備における留意点
・器具の管理における注意点
・試験実施時の注意点
・装置運用面のポイント
４．試験法設定及びバリデーション
・バリデーション評価項目
・システム適合性試験の要点
・限度試験と定量試験の比較
・試験法設定時の留意点
・MS/MS測定の有用性
５．測定時のトラブルシューティング
・当社におけるトラブル事例及びその対策
６．ケースディスカッション
７．よくある質問
□質疑応答（ぜひ音声にてご質問ください）□
