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医薬品・医療機器の規制対応に、そのまま使える文書と知識を。

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[書籍] PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] 3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと 3極局方の規格設定/試験法・バリデーション

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥22,000〜

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【ビデオ・VOD】EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー

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【書籍】原薬(AIP)GMP指摘防止と PIC/S査察コメント

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

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