受講形式ライブ配信アーカイブ配信
＜2日間講座＞
医薬品生産工場における防虫・防鼠・異物対策と
機器洗浄＆洗浄バリデーション・自主保全の仕組み構築
～人/物からの発塵防止と効果的な作業員管理と作業員教育～
～漠然と掃除しているだけを防ぐための仕組みづくりと残留許容値の設定・サンプリング方法・DHT/CHT～
＜２セミナーのセット申込み特典＞
※通常申込みよりお値段が20％割引価格となります。
※セット申込みの場合に限り【アーカイブ視聴期間が延長】されます。
※各セミナーは、受講者レベルに応じて、個別にお申込みすることも可能です。
（個別でお申込みの場合は、各セミナーの個別ページからお申込みください）
【テーマ１】
【ライブ配信】 2026年10月29日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2026年11月16日（月） まで受付（配信期間：11/16～11/30）
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
～効果的な防虫・防鼠対策品の活用から作業員管理と作業員教育～
＜趣旨＞
本講座では、新入社員や現場作業者が事前に把握すべき重要12項目から、ISPE等の最新指針に基づいた防虫・防鼠・異物対策の具体例、さらには規制当局（FDA/PIC/S）による査察・監査を意識した現場巡回のポイントまでを網羅しています。豊富なトラブル実例と最新の対策手法（CAPA、可視化ツール、CCS等）を交え、理論だけで終わらない「明日から現場で実践できる、委託打切りを出さないための強固な品質管理体制」の構築を目指します。
【テーマ２】
【ライブ配信】 2026年11月26日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2026年12月9日（水） まで受付（配信期間：12/9～12/22）
医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築
～漠然と掃除しているだけを防ぐための仕組みづくりと残留許容値の設定・サンプリング方法・DHT/CHT～
＜趣旨＞
本講座では、実務で誰もが悩む「残留許容値の設定」「サンプリング方法」「ホールドタイム（DHT/CHT）」から、オペレーターが品質を守る自主保全の仕組み構築方法など網羅した、受講者が明日から現場で実践できるセミナーです。
※通常申込みよりお値段が20％割引価格となります。
※セット申込みの場合に限り【アーカイブ視聴期間が延長】されます。
※各セミナーは、受講者レベルに応じて、個別にお申込みすることも可能です。
（個別でお申込みの場合は、各セミナーの個別ページからお申込みください）
【テーマ１】
【ライブ配信】 2026年10月29日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2026年11月16日（月） まで受付（配信期間：11/16～11/30）
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止
～効果的な防虫・防鼠対策品の活用から作業員管理と作業員教育～
＜趣旨＞
本講座では、新入社員や現場作業者が事前に把握すべき重要12項目から、ISPE等の最新指針に基づいた防虫・防鼠・異物対策の具体例、さらには規制当局（FDA/PIC/S）による査察・監査を意識した現場巡回のポイントまでを網羅しています。豊富なトラブル実例と最新の対策手法（CAPA、可視化ツール、CCS等）を交え、理論だけで終わらない「明日から現場で実践できる、委託打切りを出さないための強固な品質管理体制」の構築を目指します。
【テーマ２】
【ライブ配信】 2026年11月26日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2026年12月9日（水） まで受付（配信期間：12/9～12/22）
医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築
～漠然と掃除しているだけを防ぐための仕組みづくりと残留許容値の設定・サンプリング方法・DHT/CHT～
＜趣旨＞
本講座では、実務で誰もが悩む「残留許容値の設定」「サンプリング方法」「ホールドタイム（DHT/CHT）」から、オペレーターが品質を守る自主保全の仕組み構築方法など網羅した、受講者が明日から現場で実践できるセミナーです。
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年10月29日（木） 10:30～16:30 【アーカイブ配信】 2026年12月9日（水） まで受付 ［視聴期間：11/16～11/30］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 104,500円 定価：本体95,000円＋税9,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の52,250円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：66,880円 定価：本体60,799円＋税6,081円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
【主なご経歴】
1980年中外製薬(株)藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加した。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当した。
その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。
医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。
