【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書

¥24,700〜

当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです(表示は最小構成の目安)。

QMS工房でお見積り・ご注文

この QMS は、表示しているひな形(目次・サンプル)を土台に、貴社の製品・対象市場と現行の規制に合わせて AI が書き直してお届けします。章立て・文言はサンプルと異なることがあります。

【ISO-13485対応】

環境モニタリング手順書

ISO-13485に沿った形の環境モニタリング手順書です。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】


【納品形態につきまして】

様式一覧

ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-S7301 環境モニタリング手順書

環境モニタリング手順書

商品名 【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書
購入方法 納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。

※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。

ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。)

領収書は電子形式でお送りいたします。

1. 目的

2. 適用範囲

3. 引用規格

4. 用語の定義

5. 役割と責任

6. 環境モニタリング実施手順

7. 環境モニタリング担当者の管理

8. 測定機器の管理

9. 記録の保管

10. 是正処置・予防処置

11. 参考

12. 付則

備考 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。

個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。(24時間対応)

その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。

※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。

追加情報

提供形態

CD-Rでの納品, ダウンロード版

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領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734