【IEC-62304対応】
製品ソフトウェア設計開発規定
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【含まれる文書（土台となる当社の作成例）】
様式一覧
※この当社の作成例を土台に、貴社向けに作成した文書を QMS管理（eQMS）へ納品します（Word 形式でダウンロードできます）。
製品ソフトウェア設計開発規定
【IEC-62304対応】製品ソフトウェア設計開発規定
お見積り
当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです。
購入QMS工房でご要望（製品・販売する国／地域など）を入力すると、その場で見積書（PDF）が発行され、そのリンクからご注文いただけます。ご注文の後、AI が貴社向けに文書を作成し、QMS管理（eQMS）の貴社のテナントへ納品します。3 文書でおよそ 10〜20 分が目安で、通常は当日中に納品します。納品後 7 日以内であれば 3 回まで作り直しできます。法人のお客様は銀行振込（請求書払い）でご購入いただけます見積書のリンクからご注文の際、お支払方法で「銀行振込（請求書払い）」をお選びください。適格請求書（PDF）をメールでお送りします。お支払期限は請求書発行日の翌月末日です。クレジットカード・PayPal もご利用いただけます。
この QMS は、貴社の製品・工程・対象市場と現行の規制に合わせて、AI が作成してお届けします。作成する文書は例示で、ご要望に応じて変わります。
QMS工房とは
QMS工房は、出来合いの文書をそのままお渡しするサービスではありません。
貴社の製品・仕向け地（対象市場）・ご要望をお伺いし、当社が 30 年にわたる規制対応のコンサルティングで培ってきた経験を学習した AI が、当社の作成例を土台に貴社向けに作成して納品する、新しい仕組みです。
対応させる規制や製品分類に合わせて、用語・手順・様式を貴社の実情に沿う形に書き直すため、届いた文書を一から読み替えて直す手間を大きく減らせます。
ご購入から納品までの流れ
- 「購入」ボタンを押し、QMS工房の注文画面で、ご要望（製品・販売する国／地域など）を入力します。
- その場で見積書（PDF）が発行されます。金額は選んだ文書と文書数で決まり、ご要望に応じて変わります。
- 見積書のリンクからショップのカートに進み、共通アカウントでログインしてご注文ください。お支払いは銀行振込（請求書払い・翌月末）、クレジットカード、PayPal からお選びいただけます。
- ご注文の確定後、AI が貴社向けに文書を作成します。3 文書でおよそ 10〜20 分が目安で、通常は当日中に納品します（文書が多い場合や混み合う場合は長くなります）。
- 完成した文書は QMS管理（eQMS）の貴社のテナントへ納品され、Word 等の形式でダウンロードできます。
- 納品後 7 日以内であれば、文書ごとにご指示を書いて 3 回まで作り直しできます。
※ 作成の開始後は、ご注文の取り消し・返金はお受けできません。見積の額がそのままお支払い額になるため、クーポン・ポイントはご利用いただけず、ポイントも付きません。CD-R での納品はございません。請求書・領収書はマイページからダウンロードできます。
購入
ご要望の入力から見積書の発行まで、その場で完了します。
