製造所を変えるとき、何がどう変わるのかを自分の手で洗い出せるようになります。承認書の記載事項との突き合わせ方、手続きの重さを見立てる考え方、委託先と決める確認項目と記録の残し方を、一般的な例で順に練習します。
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製造所を変えるとき、何がどう変わるのかを自分の手で洗い出せるようになります。承認書の記載事項との突き合わせ方、手続きの重さを見立てる考え方、委託先と決める確認項目と記録の残し方を、一般的な例で順に練習します。区分の最終判断は原文と社内手順での確認を前提に進めます。
【対象】製造所変更や委託製造の対応を任された、品質保証・薬事・生産技術の初任者
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 製造所が変わると何が揺らぐのか
・第2章 変更点を人・設備・原料・手順で並べる
・第3章 承認書の記載事項と変更点を突き合わせる
・第4章 手続きの重さを見立てる考え方
・第5章 委託先と決める確認項目と取決め
・第6章 品質で確かめる 試験と実生産の見方
・第7章 よくあるつまずきと公表事例の読み方
・第8章 明日からの一歩 変更点一覧をつくる
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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