【FDA CFR 820 QMSR対応】内部監査規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QMSR対応】

内部監査規程・手順書・様式

（サンプルはこちら ［規程］・［手順書］）

FDA QMSRに沿った形の内部監査に関する規程・手順書・様式集です。

FDAは、4半期に一度の内部監査を求めています。

内部監査を実施するために必要な手順書、様式を整備しておかなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧

ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-K9 内部監査規程

・ MD-QMS-S901 内部監査手順

・ MD-QMS-F901 内部監査員認定リスト

・ MD-QMS-F902 内部監査員認定書

・ MD-QMS-F903 内部監査計画書

・ MD-QMS-F904 内部監査報告書

・ MD-QMS-F905 内部監査結果是正指示書

・ MD-QMS-F906 改善処置計画書

・ MD-QMS-F907 改善処置完了報告書

・ MD-QMS-F908 内部監査完了報告書

内部監査規程

商品名	【FDA CFR 820 QMSR対応】内部監査規程・手順書・様式

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