【FDA CFR 820 QMSR対応】
設計変更規程・手順書・様式
FDA QMSRに沿った形の設計変更に関する規程・手順書・様式集です。
設計変更は厳密な手順に則って実施しなければなりません。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
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}
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border: 1px #000000 solid;font-size: 13px; line-height: 20px;vertical-align: middle;padding: 5px
}
【納品形態につきまして】
・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程
・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書
・ MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書
・ MD-QMS-F431 変更申請書
・ MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書
・ MD-QMS-F433 変更可否決定書
| 商品名 | 【FDA CFR 820 QMSR対応】設計変更規程・手順書・様式 | |
|---|---|---|
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