【ISO-13485対応】
設備のクオリフィケーション手順書・様式
ISO-13485に沿った形の設備のクオリフィケーション手順書・様式です。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
【納品形態につきまして】
※規定は付随しておりません
様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。・ MD-QMS-S707 設備のクオリフィケーション手順書
・ MD-QMS-S709 生産工程リスクマネジメント手順書
・ MD-QMS-F771 FMEAシート
・ MD-QMS-F772 設備のクオリフィケーション計画書
・ MD-QMS-F773 DQ実施結果
・ MD-QMS-F774 IQ OQ実施結果
・ MD-QMS-F775 PQ実施結果
設備のクオリフィケーション手順書
| 商品名 | 【ISO-13485対応】設備のクオリフィケーション手順書・様式 | |
|---|---|---|
| 購入方法 | 納品形式 | |
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 | |
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）
領収書は電子形式でお送りいたします。
