（12/17）医薬品・ヘルスケア製品におけるバーコード・RFIDの基礎から運用実務、最新動向まで～表示ミス防止・品質管理・AI活用事例～

Bプランナーズ 豊浦 基雄 氏 （株式会社イナホ 営業 顧問）

セミナーポイント

■講座のポイント　
医薬品包装は、2021年の電子添付文書制度、2022年のバーコード表示義務化に続き、医薬品包装は大きな転換点を迎えています。昨今のバーコード誤表示問題や政策研究による「GS1データマトリックスの採用」「麻薬・向精神薬のシリアル表示」「調剤包装単位への変動情報表示」といった提言など、最新動向への理解は不可欠です。 また、医薬品卸や800超の医療施設で進む、冷蔵品へのRFID（再剥離ラベル）活用も見逃せません。本セミナーではGS1の基礎やトラブル対策から、これら次世代技術の活用までをわかりやすく解説します。さらに、AI画像認識技術などの自動認識技術の進展や、医療DX・物流DXの動向、現場での具体的な活用事例にも触れ、医薬品・ヘルスケア製品における今後の自動認識技術の活用を考えます。

■受講後、習得できること　
・GS1バーコード（GS1データバー）の基礎知識
・GS1バーコード（GS1データバー）のトラブル事例と事前対策
・GS1データマトリックスの基礎知識と印字・検査・読取方法
・RFIDの基礎知識と医療現場での運用事例
・製薬企業・医薬品卸・医療現場のDX (AI)の活用事例

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）第68条の2の5の規定
「医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について」（医政産情企発0913第1号、薬生安発0913第1号

■講演中のキーワード
GS1データバー、GS1データマトリックス、RFID、バーコード誤表示、GS1、AI画像認識、自動認識技術、医療DX、物流DX、バーコード品質管理、トレーサビリティ

セミナー内容

はじめに　
　自己紹介
　ヘルスケア製品（医療用医薬品・OTC・サプリメントなど）を取り巻く最新動向
　最近の医療DX、物流DX
　本講演で押さえるべき最新トピック

第1章　自動認識とデータタギング
　自動認識の定義：バーコードから生体認証まで
　自動認識の活用：製品の種類識別から個体識別まで
　バーコード vs. RFID ： 戦略的選択
　AI・画像認識技術など自動認識技術の最新動向
　バーコード・RFID・AIの使い分け

第2章　バーコードの基礎知識
　バーコードの基本構造：シンボルの分解
　バーコードの種類
　医薬品業界におけるバーコードの展望
　現場で起こりやすいバーコード運用上のトラブル事例
　バーコード運用で相談の多いポイント

第3章　RFIDの基礎知識
　コア技術
　タグの周波数
　リーダー/ライター、アンテナ
　RFIDの特徴
　RFIDの課題
　RFIDサイトサーベイ
　RFIDの実績：試薬管理
　RFIDの実績：冷蔵医薬品の管理
　RFIDの今後　

第4章　バーコード生成と印字方式
　最適な印字方式の選択：比較分析
　熱転写方式の消耗品の考慮事項
　感熱方式消耗品の考慮事項
　インクジェット方式と消耗品の考慮事項
　レーザ方式と消耗品の考慮事項
　基材と消耗品の考慮事項
　解像度と密度（dpi）
　バーコードの生成

第5章　バーコード品質管理の重要性
　バーコードリーダとバーコード検証器
　バーコード検証規格の解読：ISO/IEC 15416・15415
　バーコード検証事例
　検証方法：オフライン検証（サンプリング）vs. インライン検査
　バーコードの適格性評価
　発生しがちな表示・読み取りトラブルと原因・対策
　AI・画像認識技術を活用した検査・品質管理の事例

第6章　GS1の基礎知識
　GS1総合仕様書
　GS1標準バーコード
　GS1アプリケーション識別子
　チェックデジットの計算方法
　GS1データバー限定型
　GS1データバー二層型
　GS1データバー合成シンボル
　GS1データマトリックス
　EAN（JAN）シンボルの標準サイズ
　目視可能文字（HRI）
　ITFシンボル
　GS1-128
　医療用医薬品の表示

第7章　スマートフォン・電子添付文書・デジタルの活用
　GS1 Japan Scan
　添付文書閲覧アプリ「添文 ナビ®」

第8章　ヘルスケア製品（医療用医薬品・OTC・サプリメントなど）における
包装の最新動向と今後の展望
　JANコードの限界
　GS1 データマトリックス
　GS1 Digital link
　最近の現場相談・導入事例から見る自動認識技術の課題と対応
　医療DX・物流DXと自動認識技術の今後

参考
　医療用医薬品のトラブル事例
　次世代の医薬品包装と現状の課題

補足資料
　GTIN
　GS1識別コード
　アプリケーション識別子
　FNC1
　GS1-128
　2次元シンボルの基礎知識
　データマトリックスの基礎知識
　QRコードの基礎知識
　2次元シンボルの検証

出典：株式会社情報機構（https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA261282.php）。掲載は情報機構との提携によります。