受講形式ライブ配信オンデマンド配信
バイオ医薬品・再生医療等製品における
国内外の規制当局の考え方をふまえた
セルバンク管理と申請資料への記載方法
～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～
視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）
分割保管をどのようにしたらよいか？
日本国内で作製したセルバンクを海外へ輸送する時の留意点は？
長期安定性をどのように評価したらよいか？
セルバンクの作り替え(更新)はどのように考えたらよいか？
開発段階でセルバンクを更新する場合，どのようにしたらよいか？
セルバンクの構築の経緯はどのようにまとめたらよいか？
セルバンク製造および試験を外部委託した場合の申請書の書き方は？
製品の品質を保証するために，どのようにセルバンクを管理しているか？
分割保管をどのようにしたらよいか？
日本国内で作製したセルバンクを海外へ輸送する時の留意点は？
長期安定性をどのように評価したらよいか？
セルバンクの作り替え(更新)はどのように考えたらよいか？
開発段階でセルバンクを更新する場合，どのようにしたらよいか？
セルバンクの構築の経緯はどのようにまとめたらよいか？
セルバンク製造および試験を外部委託した場合の申請書の書き方は？
製品の品質を保証するために，どのようにセルバンクを管理しているか？
| 日時 | 【オンデマンド配信】 2026年12月25日（金） 23:59まで申込み受付中 | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：39,600円 定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| 会場 | 【オンデマンド配信】 オンライン配信 | |
▽分割保管をどのようにしたらよいか？
▽日本国内で作製したセルバンクを海外へ輸送する時の留意点は？
▽期安定性をどのように評価したらよいか？
▽セルバンクの作り替え(更新)はどのように考えたらよいか？
▽開発段階でセルバンクを更新する場合，どのようにしたらよいか？
▽セルバンクの構築の経緯はどのようにまとめたらよいか？
▽セルバンク製造および試験を外部委託した場合の申請書の書き方は？
▽製品の品質を保証するために，どのようにセルバンクを管理しているか？
▽日本国内で作製したセルバンクを海外へ輸送する時の留意点は？
▽期安定性をどのように評価したらよいか？
▽セルバンクの作り替え(更新)はどのように考えたらよいか？
▽開発段階でセルバンクを更新する場合，どのようにしたらよいか？
▽セルバンクの構築の経緯はどのようにまとめたらよいか？
▽セルバンク製造および試験を外部委託した場合の申請書の書き方は？
▽製品の品質を保証するために，どのようにセルバンクを管理しているか？
【講師紹介】
元 東洋紡：バイオ医薬品の開発，GMP製造，品質試験，薬事などを担当
[業界での関連活動]
・日本PDA製薬学会会員。 バイオウイルス委員会委員
・ISPE国際製薬技術協会会員。バイオCOP、PQLI COPメンバー
