説明
海外で先行した開発品を日本でも進めるとき、日本人のデータがどこまで必要かを考える土台を身につけます。薬物動態と民族的要因の基本、海外成績の読みどころ、安全の余裕の見方、追加試験の要否を考える進め方までを、配属直後の方向けに順を追って解説します。
【対象】臨床開発・薬物動態・申請部門に配属されたばかりの方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 海外で先に進む開発、日本の立ち位置
・第2章 くすりの体内動態をやさしく整理
・第3章 人種差が出る薬・出にくい薬の見分け
・第4章 海外試験成績のどこを読むか
・第5章 用量と安全の余裕を数字で見る
・第6章 追加試験の要否を考える進め方
・第7章 つまずきやすい読み違いと対処
・第8章 説明メモの作り方と次の一歩
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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