株式会社イーコンプライアンス

規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。

医療機器・医薬品から、化粧品・医薬部外品、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・環境・機械まで。規制を受けるあらゆる業種の品質保証と規制対応を、セミナー/AIで作るQMS文書/専門書/VOD で支えます。

【AI音声版】【医薬品・製薬】JIS Z9015 抜取検査:サンプル数と合格判定値を根拠から決める

価格帯: ¥3,300 – ¥11,000 (税込)

ロットから何個サンプルを取り、いくつまでの不良なら合格とするか。その決め方と根拠を自分の言葉で説明できるようにします。

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SKU: EL-544
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説明

ロットから何個サンプルを取り、いくつまでの不良なら合格とするか。その決め方と根拠を自分の言葉で説明できるようにします。合格する確率を表す曲線の読み方、数値表を使った設計の手順、保証したいものによる型の違い、そして規格原文での確認の仕方までを、図と簡単な計算で追います。
【対象】医薬品の品質管理・製造部門に配属され、受入や出荷の検査に関わり始めた方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 全数を調べられない場面を整理する
・第2章 ロット・サンプル・規格の言葉をそろえる
・第3章 合格する確率を図で見る OC曲線の読み方
・第4章 数値表からサンプル数と判定値を決める
・第5章 不良率を保証する型と平均値を保証する型
・第6章 AQL指標型が向く場面・向かない場面
・第7章 誤用しやすい点と、規格原文での確かめ方
・第8章 明日の一歩 設計根拠を記録し社内に説明する
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

追加情報

視聴形態

1.VOD 1日間レンタル, 2.VOD 5日間レンタル, 3.VOD 30日間レンタル

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