非臨床試験の報告書と生データが、いつ・誰が・何をしたかまでたどれる状態か、自分で点検できるようにします。記録の残し方、根拠資料のそろえ方、不足時の説明の組み立て方を、模擬事例で手を動かして確かめます。
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キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
非臨床試験の報告書と生データが、いつ・誰が・何をしたかまでたどれる状態か、自分で点検できるようにします。記録の残し方、根拠資料のそろえ方、不足時の説明の組み立て方を、模擬事例で手を動かして確かめます。規制要求の詳細は原文で確かめる前提で、考え方と手順を中心に扱います。
【対象】非臨床試験や信頼性保証に配属されたばかりの方、申請資料の裏付け整備をこれから学ぶ方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 申請資料に裏付けが求められる理由
・第2章 生データと根拠資料の範囲を見分ける
・第3章 記録の基本要素とたどれるつなぎ方
・第4章 試験の流れに沿って資料を並べる
・第5章 自分の試験を点検する項目の作り方
・第6章 模擬事例で不備を見つけて直す
・第7章 不足時の代替説明と補足資料の書き方
・第8章 明日からの整備手順と関係部署への依頼
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
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| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
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