説明
医療機器の設計を進めながら、仕様・リスク・検証・工程の記録が自然につながって残る書き方を学びます。要求仕様の書き出し、検証の合否基準の決め方、工程図への落とし込みを簡単な例と演習でたどり、多くの場合に生じる「後から資料を作り直す」手戻りを減らす手順を身につけます。
【対象】医療機器の設計開発・品質・製造技術・薬事に配属されたばかりの方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 資料づくりが後追いになる理由
・第2章 設計の記録がつながる全体像
・第3章 用途と使う条件から仕様を書く
・第4章 仕様ごとに確かめ方と合否を決める
・第5章 作り方を図にし管理点を選ぶ
・第6章 演習:仕様から検証項目を抜き出す
・第7章 初心者がつまずく場面と直し方
・第8章 明日から始める記録の整え方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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