株式会社イーコンプライアンス

規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。

医療機器・医薬品から、化粧品・医薬部外品、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・環境・機械まで。規制を受けるあらゆる業種の品質保証と規制対応を、セミナー/AIで作るQMS文書/専門書/VOD で支えます。

【AI音声版】【医療機器】滅菌委託と無菌性保証:依頼情報を整理し、記録を読んで出荷を判定する

価格帯: ¥3,300 – ¥11,000 (税込)

滅菌を社外に委託する場面を想定し、委託先に何を伝え、どの記録を受け取り、何を根拠に出荷を判断するかを順に学びます。用語と無菌性保証の考え方を確認したうえで、依頼情報の整理、取り決めの確認項目、記録の読み方、確認表づくりまで、配属直後の方が明日から動ける形で解説します。

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SKU: EL-498
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説明

滅菌を社外に委託する場面を想定し、委託先に何を伝え、どの記録を受け取り、何を根拠に出荷を判断するかを順に学びます。用語と無菌性保証の考え方を確認したうえで、依頼情報の整理、取り決めの確認項目、記録の読み方、確認表づくりまで、配属直後の方が明日から動ける形で解説します。
【対象】医療機器・滅菌済み容器の品質保証、製造、薬事に配属された方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 外部に委ねても残る自社の役割
・第2章 無菌性保証の言葉をそろえる
・第3章 製品と包装から滅菌法の候補を絞る
・第4章 委託先に渡す情報と取り決めの確認点
・第5章 受け取る記録の読み方(例で練習)
・第6章 日常の管理と変更が起きたときの動き
・第7章 出荷判定でつまずく例と防ぎ方
・第8章 明日からの確認表と引き継ぎメモ
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

追加情報

視聴形態

1.VOD 1日間レンタル, 2.VOD 5日間レンタル, 3.VOD 30日間レンタル

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