説明
分析法の精度や真度になぜ判定基準が要るのかから始め、平均やばらつきの表し方、室内再現精度の求め方を順に確認します。規格幅とリスクの置き方から基準値を考え、分析法を変えたときに同等と言えるかを、前提を確かめながら数字で示す手順まで、例題つきで学びます。
【対象】分析法バリデーションや試験法の変更・移転をこれから担当する方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 なぜ分析法に判定基準が要るのか
・第2章 分析法の目的(ATP)から要求を書き出す
・第3章 ばらつきを数字にする:平均と標準偏差
・第4章 室内再現精度の考え方と求め方
・第5章 規格幅とリスクから基準値を置く
・第6章 変更・移転時の同等性を確かめる手順
・第7章 つまずきやすい点と前提の確認漏れ
・第8章 原文の確かめ方と明日からの一歩
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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