バイオ医薬品の注射剤では、タンパク質由来の凝集体と外から混入した異物が、同じ「微粒子」として見つかることがあります。本講座では両者を見分ける考え方、全数目視検査と抜取検査の組み立て方、検査員の適格性の確かめ方、判定結果を傾向として読む手順までを、初めての方向けに順を追って学びます。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
バイオ医薬品の注射剤では、タンパク質由来の凝集体と外から混入した異物が、同じ「微粒子」として見つかることがあります。本講座では両者を見分ける考え方、全数目視検査と抜取検査の組み立て方、検査員の適格性の確かめ方、判定結果を傾向として読む手順までを、初めての方向けに順を追って学びます。
【対象】バイオ医薬注射剤の品質・製造部門に配属された方、検査をこれから担当する方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 注射剤の微粒子がなぜ問題になるのか
・第2章 凝集体と外来異物 見え方と成り立ちの違い
・第3章 全数目視検査の条件を決める手順
・第4章 検査員の適格性を確かめ、ばらつきを見る
・第5章 抜取検査と不溶性微粒子測定の使い分け
・第6章 判定データを傾向で追うモニタリング
・第7章 見落とし・過検出が起きやすい場面
・第8章 明日から使う点検項目と記録の整え方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
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