治験の監査をはじめて担当する方に向けて、監査・モニタリング・査察の役割の違いから、品質に関わる重要な要因の洗い出し、監査対象と頻度の決め方、当日の確認、所見の書き方と報告までを一つの流れで解説します。用語や要求事項は原文で確かめる前提で、自部門の様式づくりまで持ち帰れる内容です。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
治験の監査をはじめて担当する方に向けて、監査・モニタリング・査察の役割の違いから、品質に関わる重要な要因の洗い出し、監査対象と頻度の決め方、当日の確認、所見の書き方と報告までを一つの流れで解説します。用語や要求事項は原文で確かめる前提で、自部門の様式づくりまで持ち帰れる内容です。
【対象】治験の品質保証・監査部門に配属された方、監査に関わる開発担当者
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 監査に重点づけが要る理由
・第2章 監査・モニタリング・査察の違い
・第3章 品質に効く要因を洗い出す
・第4章 重点から対象・範囲・頻度を決める
・第5章 依頼者側と医療機関側の見どころ
・第6章 当日の確認と記録の残し方（例つき）
・第7章 つまずきやすい場面と直し方
・第8章 明日からの手順書と報告様式づくり
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
|---|
キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
|---|---|
| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
レビュー
レビューはまだありません。