医療機器の品質マネジメントシステムで、調査の際に確認されやすい記録を日々の業務の中で残す考え方を学びます。内部監査の計画づくりから質問の組み立て、指摘のまとめ方と是正の進め方までを例で追い、調査当日の説明の段取りまで、初めての方が自分の手で準備できる状態を目指します。
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医療機器の品質マネジメントシステムで、調査の際に確認されやすい記録を日々の業務の中で残す考え方を学びます。内部監査の計画づくりから質問の組み立て、指摘のまとめ方と是正の進め方までを例で追い、調査当日の説明の段取りまで、初めての方が自分の手で準備できる状態を目指します。
【対象】医療機器の品質保証・製造部門に配属された方、初めて適合性調査や内部監査に関わる方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 記録が問われる理由を押さえる
・第2章 関係する省令と規格の全体像
・第3章 日常業務のどこで何を残すか
・第4章 記録の書き方を例で確かめる
・第5章 内部監査の計画と質問のつくり方
・第6章 指摘の受け止めと是正の進め方
・第7章 つまずきやすい点と見分け方
・第8章 調査当日の段取りと30日の準備
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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