ヒト用医薬品の経験が動物用のどこまで通用し、どこから作り直しが要るのかを、初めての方向けに整理します。所管官庁の違い、区分の考え方、添付資料の探し方と読み解き手順を具体例で学び、開発計画の骨組みを自力で描ける状態を目指します。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
ヒト用医薬品の経験が動物用のどこまで通用し、どこから作り直しが要るのかを、初めての方向けに整理します。所管官庁の違い、区分の考え方、添付資料の探し方と読み解き手順を具体例で学び、開発計画の骨組みを自力で描ける状態を目指します。
【対象】動物用・体外診断用医薬品の開発や薬事に新しく配属された方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 なぜヒト用と同じ進め方が通らないのか
・第2章 対象動物と用途で変わる要求の全体像
・第3章 所管官庁と関係機関の役割を押さえる
・第4章 区分の考え方と必要資料の調べ方
・第5章 流用できる資料・作り直す資料の見分け
・第6章 体外診断用医薬品の申請で迷う点
・第7章 初心者がつまずく失敗例と回避策
・第8章 明日からの調査手順と計画の作り方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
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