説明
医療機器プログラムの性能をどう測り、どう説明するかを初めて学ぶ方向けに整理します。正解データの決め方、読影による比較の組み立て、感度・特異度など指標の読み方、必要な症例規模の考え方を、身近な例と具体的な手順で解説し、評価計画の下書きが書ける状態を目指します。
【対象】医療機器プログラムの開発・薬事・評価業務に就いて日の浅い方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 性能の説明が求められる理由
・第2章 プログラム医療機器の位置づけ整理
・第3章 正解データの決め方と記録の残し方
・第4章 読影による比較試験の組み立て方
・第5章 感度・特異度・AUCの読み方
・第6章 必要な症例と読影者の数を考える
・第7章 つまずきやすい落とし穴と手直し
・第8章 評価計画書の下書きを作る手順
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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