医療機器ソフトウェアの担当になったばかりの方に向け、開発の流れと安全・セキュリティの考え方を平易に整理します。要求から設計、試験、記録までを一つの流れとしてつなぎ、何をどの順で書き残せば説明できるかを、簡単な記入例と自己点検の観点で身につけます。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
医療機器ソフトウェアの担当になったばかりの方に向け、開発の流れと安全・セキュリティの考え方を平易に整理します。要求から設計、試験、記録までを一つの流れとしてつなぎ、何をどの順で書き残せば説明できるかを、簡単な記入例と自己点検の観点で身につけます。
【対象】医療機器ソフト開発・品質保証・薬事の新任担当者、これから学ぶ方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 ソフトが機器の安全を左右する理由
・第2章 規格と社内手順のつながりを把握
・第3章 安全クラスと文書量の決め方
・第4章 要求から試験までを線でつなぐ
・第5章 記入例で学ぶ設計・検証の証跡
・第6章 セキュリティと保守で残す記録
・第7章 新人がつまずく記録の不備集
・第8章 最初の一週間で着手する作業
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
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| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
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