【ビデオ・VOD】【第1回】AI Compliance研究会

価格帯: ¥27,500 – ¥199,650 (税込)
  • 収録日2025年9月3日
  • 総収録時間142分

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詳しい内容は、下のタブをご覧ください。

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受講形式ビデオ・VOD

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研究会概要

AI Compliance研究会

は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
開催情報

• 頻度: 月1回開催
• 形式: 会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
• 参加方法: 会場(東京)またはオンライン(Zoom等)から選択可能
• 参加形態: 各回自由参加(事前申込制)
<!– • 欠席者向け録画ビデオ販売: ダウンロード版:24,750円(税込) ・DVD-R版:26,400円(税込)
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主な活動内容

1. AIツール活用研究
• ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
• 規制要件チェックの自動化手法
• 査察準備資料の品質向上テクニック

2. プロンプトエンジニアリング
• 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
• 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
• 多言語対応(日英)プロンプトの最適化

3. カスタムアプリケーション開発
• 社内規制データベースとAIの連携システム
• 査察対応シミュレーションツール
• コンプライアンスモニタリングダッシュボード

こんな方におすすめ

現場で活躍する実務担当者
• 薬事申請業務の効率化を図りたい方
• GxP文書管理の負担を軽減したい方
• 査察対応のスピードと精度を向上させたい方

イノベーションを推進する管理職・経営層
• DX推進の具体的な成果を求めている方
• 規制対応コストの最適化を目指す方
• 競争優位性のある体制構築を検討中の方

技術と規制の架け橋となる専門家
• AI技術に興味があるQA/RA担当者
• 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
• 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者

参加メリット

🎯 実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
🤝 業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
📊 最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
🔧 共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
💡 成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
📹 フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ(24,750円)で後日学習できるため、継続的な学びを確保

期待される成果

• 査察準備期間を50%短縮
• 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
• グローバル規制への迅速な対応体制構築
• コンプライアンスリスクの予防的管理

VODレンタルのご案内
レンタルプランをご用意しております。ご都合に合わせてプランをお選びください。
気軽に1本試したい方に
1日間レンタル
77,000円
(税込)
週末ゆっくり視聴したい方に
5日間レンタル
110,000円
(税込)
じっくり学びたい方に
30日間レンタル
220,000円
(税込)

※ご購入後、視聴用アカウントを作成いたします(メールでご案内)。
※レンタル期間は、初回視聴時から起算されます。

※ご購入前に、必ず「視聴テスト」で再生をご確認ください※
(「視聴テスト」はVOD版のみが対象です。)
下記サンプルが再生できることをご確認のうえ、お申し込みください。
※本編から自動抽出したダイジェストです(場面が数回切り替わります)。別ウィンドウで開きます。
セキュリティ設定や動作環境により、ご購入後に視聴いただけない場合がございます。
(再生できなかった場合も、視聴期間の延長はいたしかねます。)
<ご視聴に必要な環境>
・最新バージョンのブラウザ(Google Chrome、Firefox、Microsoft Edge、Safari)をご利用ください。
・動画のご視聴には、安定したインターネット接続環境が必要です。

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収録日

2025年9月3日

総収録時間

142分

価格(税込)

【ダウンロード版】24,750円
定価:本体22,500円+税2,250円

納品方法 【セミナービデオ(ダウンロード・DVD)】
ダウンロード版をご購入の方は資料およびセミナービデオをダウンロードするためのURLを電子メールにてご案内いたします。
DVDメディアでの納品をご希望の方は別途郵送いたします。

【VOD(ストリーム)配信】
本セミナーは、弊社VODサイトのマイページにてご視聴いただきます。
お申込み後、弊社にて視聴用アカウントを作成後、マイページよりご視聴可能です。
作成後メールでご案内いたします。
(お客様ご自身でのアカウント登録は不要です。)
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可

【講師】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

【主な略歴】

1986年4月
 日本ディジタルイクイップメント株式会社(日本DEC) ソフトウェアサービス部 入社
 GCP管理システム・症例データ管理システムの企画・開発担当(現ClinicalWorks/GCP/CDM)
 改正GCP(J-GCP)に対応した標準業務手順書作成コンサルティング
 製薬業界におけるドキュメント管理システム導入コンサルティング
 1988年にATR(株式会社国際電気通信基礎技術研究所:京都府精華町)でニューラルネットの研究に携わる(研究補助員)
1999年2月
 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
 NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
 製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
 Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月 IBM認定主幹コンサルタント
 アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向 マネージング・コンサルタント
2004年7月 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社
2004年8月 株式会社イーコンプライアンス 設立 代表取締役(現在に至る)

詳しい経歴はこちら

村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。生成AIを駆使した規制要件対応・品質管理業務の効率化の分野において豊富な実務経験と深い専門知識を有し、AI Compliance研究会では最新の規制動向とAI活用の実務を、実演を交えた体系的かつ実践的な解説として提供しています。

【関連の活動など】

  • 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
  • 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

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1. はじめに
・AI Compliance研究会とは
・AI Compliance研究会の開催予定
・村山 浩一 自己紹介

2. 研究会について
・AI Compliance研究会の毎回のコンテンツ(案)
・AI Compliance研究会の実施形式
・問題提起 ~本AI Compliance研究会の研究テーマ?~
・問題提起?:スキルワークのアドミニワーク化
・問題提起?:規制当局の査察対応
・問題提起?:技術的課題
・問題提起?:組織的抵抗
・問題提起?:日本と海外のギャップ
・研究会の取組内容  ~本AI Compliance研究会の研究テーマ?~
・研究会の取組内容?:海外先進事例の研究
・研究会の取組内容?:プロセス別活用アイデア
・生成AI活用例:非臨床・臨床
・生成AI活用例:申請・当局対応・品質
・参加メリット
・研究会の魅力?:実践的な学習環境
・研究会の魅力?:ツールキット提供
・研究会の魅力?:全社導入支援
・継続的価値?:定期情報配信
・継続的価値?:成果の可視化
・まとめ:研究会の方向性

3. AIとはさみは使いよう
・「何とかとはさみは使いよう」生成AIも使いよう
・15年に一度の大変革期 – 千載一遇のチャンス
・なぜ人はAIに勝てないのか – チェス・将棋・囲碁から学ぶ教訓
・現在の生成AIの知能指数
・皆さん、こんなことに困っていませんか?
・教育・学習の方法が根本的に変わります!
・製薬・医療機器業界における学習の変革
・未来の規制遵守プロフェッショナル像
・専門職の新たなビジネスモデル
・生成AIは「魔法の杖」ではなく「優秀なアシスタント」
・AIへの投資は未来への投資
・如何に生成AIを使いこなすか

4. 生成AIの基本知識
・大規模言語モデル(LLM)とは
・生成AI(ジェネレーティブAI)とは
・生成AI使用上の注意点
・ハルシネーション(hallucination)
・GPT(Generative Pre-trained Transformer)とは
・GPTからChat GPTへの進化の意義
・RAG(Retrieval-Augmented Generation)アプローチによる精度向上
・ChatGPTのGPTsでRAGを使う方法

5. 最新生成AI情報
・最新生成AI情報
・2025年の主要な技術革新
・GPT-5の改善点と特徴

6. 生成AI活用のノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? ハルシネーションの低減方法
・今回の生成AI活用のためのノウハウ? MSーWordへの出力方法
・Claudeを選ぶ理由
・Claudeのプロンプト例
・マークダウン(Markdown)とは

7. 実用的なデモ
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その1~
・AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その2~

追加情報

視聴形態

1.VOD 1日間レンタル, 2.VOD 5日間レンタル, 3.VOD 30日間レンタル, 4.VOD 無期限(ストリーム配信), 5.ビデオ(ダウンロード版), 6.ビデオ(DVDメディア)

キャンセル規定(ビデオ・VOD)

キャンセルできる場合動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料(テキスト)をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。
キャンセルできない場合動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。
お手続きマイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。
  • ビデオ・VOD は当社(株式会社イーコンプレス)が提供する商品です。
  • ダウンロード版(動画ファイル)は、ご購入いただいた法人の社内(同一法人内)での教育訓練目的に限り、社内サーバでの共有ができます。社外への提供・再配布・公開はできません。
  • DVD でのお届けは、ご依頼フォームからご相談ください。
  • ご入金後にご返金が発生する場合、振込手数料はお客様のご負担となります。
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