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☆ 医療機器プログラム（SaMD含む）の開発には、IEC 62304（JIS T 2304）への適合が実質的な規制要件となっています！
☆ 本講座はIEC 62304の基礎から実務対応まで、以下のようなキーワードを軸にポイントを詳説いたします！
IEC 62304（JIS T 2304）／SaMD（単体プログラム）／デジタルセラピューティクス（DTx）／安全性分類（Software Safety Classification）／リスクマネジメント（ISO 14971）との連携／ソフトウェアレビュ・テスト／FDA 510(k)申請対応／SOP作成方法 等々。
☆ 本講座はIEC 62304の基礎から実務対応まで、以下のようなキーワードを軸にポイントを詳説いたします！
IEC 62304（JIS T 2304）／SaMD（単体プログラム）／デジタルセラピューティクス（DTx）／安全性分類（Software Safety Classification）／リスクマネジメント（ISO 14971）との連携／ソフトウェアレビュ・テスト／FDA 510(k)申請対応／SOP作成方法 等々。
【本商品はセミナービデオ（ダウンロード／DVD）またはVOD（ストリーム）配信でご視聴いただけます。】
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（「視聴テスト」はVOD版のみが対象です。）
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※本編から自動抽出したダイジェストです（場面が数回切り替わります）。別セミナーの映像のため、本商品の内容とは異なります。
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（再生できなかった場合も、視聴期間の延長はいたしかねます。）
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・最新バージョンのブラウザ（Google Chrome、Firefox、Microsoft Edge、Safari）をご利用ください。
・動画のご視聴には、安定したインターネット接続環境が必要です。
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| 収録日 |
2025年5月23日 |
|---|---|
| 総収録時間 |
244分 |
| 納品方法 | 【セミナービデオ（ダウンロード・DVD）】 ダウンロード版をご購入の方は資料およびセミナービデオをダウンロードするためのURLを電子メールにてご案内いたします。 DVDメディアでの納品をご希望の方は別途郵送いたします。 【VOD（ストリーム）配信】 イベント提供者 株式会社イーコンプレス |
