受講形式ライブ配信オンデマンド配信
薬機法改正の核心を押さえた実務対応
～新たな責任者体制・品質確保・安全対策・
創薬・製造プロセス合理化～
～新設・法定化された「責任者体制」と経営陣の対応実務～
～リスクベースのGMP調査合理化と「品質文化」の定着～
| 日時 | 【オンデマンド配信】 2026年7月29日（水） 23:59まで申込み受付中 | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：39,600円 定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| 会場 | 【オンデマンド配信】 オンライン配信 | |
講師紹介
【略歴】
1987年4月 塩野義製薬株式会社入社、中央研究所配属
1995年1月 日本薬学会近畿支部学術奨励賞受賞（「ヨードニウムイリドの閉環反応を鍵ステップとする1β‐メチルカルバペネムの新規合成法」）
1998年4月 米国スクリプス研究所（Prof. Dale Bogerラボ）に留学（～1999年3月）
2017年1月 行政書士試験合格
2020年4月 塩野義製薬株式会社医薬研究本部創薬研究所ラボマネージャー就任
2023年3月 塩野義製薬株式会社定年退職、行政書士登録（京都府行政書士会）
2023年4月 ファーマ行政書士事務所開業
【主なご業務】
▼薬事コンプライアンス支援業務（薬機法上の各種手続代行、GQP、GVP、GMP等の省令対応）
▼化学物質管理支援業務（行政手続代行、化学物質のSDS作成、化学物質輸出のための該非判定、取扱い化学物質の法規性チェック、 HSコード附番、IUPAC命名 等）
また、条件付き承認制度の見直しや、変更管理の戦略的活用など、創薬・製造プロセスの合理化に直結するアプローチについても言及します。
規制要件を「患者へ確実に製品を届けるための基盤」と位置づけ、開発・製造・品質部門が一体となって機能する次世代の組織体制構築のヒントを提供します。
