説明
配属直後の方が、不純物のどこにリスクがあるかを構造と情報から見分け、調査・予測・専門家判断・管理値設定・工程管理までを一本の流れとしてたどれるようになる動画です。用語をかみ砕き、記録の残し方と社内相談のタイミングまで具体例で示します。ガイドラインは必ず原文で確認する前提で扱います。
【対象】製薬の品質・CMC・分析・製造部門に配属されたばかりの方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 不純物の話がなぜ大ごとになるのか
・第2章 不純物の分け方と全体の地図
・第3章 構造から注意サインを読み取る
・第4章 既存情報の探し方と記録の残し方
・第5章 予測ツールと人の判断の役割分担
・第6章 許容量の考え方と工程での管理
・第7章 初心者がつまずく場面と直し方
・第8章 明日から使う確認リストと相談先
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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