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医療機器の保険適用戦略 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点 |
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元厚労省技官が可能な範囲で事例を示しつつ、最新情報で解説!
●今後、保険収載上の評価においては、より厳しく評価されることが予想される、、、
そのため、医療機器を取り扱う企業では、今まで以上に保険収載を見越したトータルマネジメントが重要になってくる。
●医療機器の製品の発売に至るまでには、医療機器の仕様の策定から、治験のデザイン、治験責任医師の選択、有効性・安全性・有用性に関するエビデンスの集積、薬事審査対応、保険適用希望に至る、長期間に一貫したマネジメントが成否を分ける!

| 薬事コンサルタント 法務博士(専門職) 河原 敦 氏 |
| 【主な経歴】 |
| 静岡県庁 |
| 厚生労働省医薬食品局 |
| 日本メドトロニック(株) |
| 【主な研究・業務】 |
| 医療機器製造販売業者に対する薬事承認取得、保険適用取得戦略、薬事法に関連する問題対応に対するコンサルティング |
| 配信開始日 | 2021年4月28日(水) | |
|---|---|---|
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| 体 裁 | B5 PDF 289頁(ebook版) B5判 並製本 289頁(製本版) |
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| 価 格 ( 税込 ) | 60,500円 定価:本体55,000円+税5,500円 |
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