受講形式ライブ配信アーカイブ配信
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」
開発戦略の実践
～外国データ外挿、RWD活用アプローチと
早期承認に向けた薬事制度活用～
・国際共同治験で日本人データが少ない・ゼロの場合の外挿判断＞国内データの最小化に向けて＞申請準備、PMDAとの事前相談のポイント・代替データ（外国データ、RWD）と規制を「組み合わせる戦略」＞先駆的医薬品指定・条件付き早期承認制度
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年9月29日（火） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年10月14日（水） まで受付 ［視聴期間：10/14～10/27］ | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
【主な経歴】
複数の内資系製薬会社で臨床開発業務（オペレーション、計画立案および承認申請）に従事したのち、米国Otsuka Pharmaceutical Development &Commercialization勤務を経て、大塚製薬株式会社にてリアルワールドデータ活用および日本版HTAに対応する組織の立ち上げに従事。その後、開発本部や導入品のアライアンスマネジャーなどを歴任・兼任し、ルンドベック・ジャパン株式会社での臨床開発部 部長を経て、2022年より現職。
