受講形式ライブ配信アーカイブ配信
＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞
ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響と
eTMFシステムのセキュリティ
～データガバナンスの観点から見たマネジメント～
～AI時代のサイバー攻撃（不正アクセスなど）へのセキュリティ上のポイント～
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年9月24日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年10月8日（木） まで受付 ［視聴期間：10/8～10/22］ | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
【主なご研究・ご業務】
現在：臨床開発における各種システム（CTMS、eTMF、BIツール、解析基盤）の管理、データガバナンス、ERES/CSV対応、RWD解析環境構築（Databricks）
過去：遺伝子組換えタンパク質の発現や精製、治験薬の規格及び試験方法の開発（CMC）、治験における品質管理（QMS）、TMFマネジメントなど
【業界での関連活動】
製薬協 医薬品評価委員会 電子化情報部会 部会長（2025年年度まで）
ICH M2 EWG Deputy Topic Leader (DTL)
