受講形式アーカイブ配信
品質力をアップする
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
【Bセミナー】応用
「分析法バリデーションへの応用」
【受講者限定特典】統計実習用Excelデータ配布計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。
コース趣旨：
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。
そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
本ページは、全セミナー受講の申込みページになります
▼選択受講の場合、各ページからそれぞれ申込みください▼
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。
そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
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| 日時 | 【配信開始日】 2026年8月31日（月） 配信開始 ［視聴期間：配信開始日2026年8月31日（配信開始後は申込日）～2026年12月31日まで］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 33,000円 定価：本体30,000円＋税3,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の33,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
・測定誤差に関する包括的な知識講演内容：１． 分析法バリデーションと統計手法２．併行精度2.1 併行精度の基本12.2 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定３．真度3.1 真度の基本3.2 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?3.3 複数の濃度で実験したときの解析方法3.4 真度と併行精度の関係４．室内再現精度4.1 室内再現精度の実験デザイン4.2 典型的な実験デザインでの解析詳解4.3 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める4.4 室内再現精度の信頼区間4.5 同一条件での繰り返しがない場合4.6 枝分かれデザインによる解析
・4.7 構造模型の比較５．直線性5.1 分析法バリデーションにおける直線性5.2 回帰分析結果の解釈5.3 頭打ちがみられたときの対処６．検出限界6.1 算出方法6.2 検出限界の設定根拠□講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□
・測定誤差に関する包括的な知識
