受講形式ライブ配信アーカイブ配信
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価
～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～
・BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割・国内の生物学的同等性に関わる規制要件・海外の生物学的同等性についての考え方との相違など
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年7月21日（火） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年8月17日（月） まで受付 ［視聴期間：8/17～8/28］ | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
【経歴】
ファイザー（株）CMC薬剤科学部長，グラクソ・スミスクライン（株）CMC薬事部長等を経て，現在キューズコンサルティング（株）にて主にCMC薬事コンサルタント業務に従事
【主な研究】
新薬承認申請及び市販後変更管理業務（CMC担当）
QbD（Quality by Design）アプローチを用いた製剤研究
【業界での関連活動】
（現役当時）
製薬協 品質委員会 製剤研究部会委員，PhRMA/EFPIA CMC関連委員，インターフェックスジャパン 専門技術セミナー企画委員，RS財団品質関係アドバイザリーグループ委員
