【ISO-13485対応】汚染品管理手順書

Name: 【ISO-13485対応】汚染品管理手順書
SKU: QMS-ISO13485-032
Availability: InStock

¥24,700〜

当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです（表示は最小構成の目安）。

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この QMS は、表示しているひな形（目次・サンプル）を土台に、貴社の製品・対象市場と現行の規制に合わせて AI が書き直してお届けします。章立て・文言はサンプルと異なることがあります。

SKU: QMS-ISO13485-032

Category: 医療機器

Tags: ［ひな形］ISO-13485対応QMS, ISO 13485:2016対応

【ISO-13485対応】

汚染品管理手順書

ISO-13485に沿った形の汚染品管理手順書です。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】

【納品形態につきまして】

※規程・様式は付随しておりません

ファイル一覧

ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-S704 汚染品管理手順書

汚染品管理手順書

商品名	【ISO-13485対応】汚染品管理手順書
購入方法	納品形式
カートに入れる	CD-Rによる納品をさせて頂きます。

※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。

ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）

領収書は電子形式でお送りいたします。

1.　目的

2.　適用範囲

3.　用語の定義

4.　役割と責任

5.　汚染品管理手順

　5.1 汚染品の識別・隔離・管理

　5.2 開梱、仕分け、滅菌トレイに収納

　5.3 殺菌作業および滅菌作業のバリデーション

　5.4 片付け

　5.5 清掃

　5.6 滅菌作業

　5.7 高圧蒸気滅菌作業

　5.8 EOG滅菌作業

6.　クリーンルーム作業

7.　滅菌作業者の管理

8.　滅菌機器の管理

9.　参考

10.　付則

備考

自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。

個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応）

その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。

※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。

追加情報

提供形態	CD-Rでの納品, ダウンロード版

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