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技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー <ebook版> 大好評につき電子版出版決定! ~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦略とEC~ ~移転完了の判定基準と同等性評価、製造委託先管理のポイント(バイオ/抗体医薬品もふまえ)~ |
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