【FDA CFR 820 QMSR対応】
製品保管規程・手順書・様式
FDA QMSRに沿った形の製品保管に関する規程です。
製品保管の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
【納品形態につきまして】
・ MD-QMS-K11 製品保管規程
・ MD-QMS-F1101 温湿度記録確認表
規程
| 商品名 | 【FDA CFR 820 QMSR対応】製品保管規程・手順書・様式 | |
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