(6/29)【オンデマンド配信】MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

価格帯: ¥44,000 – ¥55,000 (税込)
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MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 ~従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、デジタル化する事でどのように解決・改良していくのか~~製造管理シス…

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セミナー

MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

~従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、デジタル化する事でどのように解決・改良していくのか~
~製造管理システム(MES)と品質管理システム(LIMS)の導入から運用、それぞれのシステムの連携まで~


視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)


日時 【オンデマンド配信】 2026年6月29日(月) 23:59まで申込み受付中
受講料(税込) 55,000円
定価:本体50,000円+税5,000円

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
  (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料 定価:44,000円

定価:本体40,000円+税4,000円
※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
会場 【オンデマンド配信】 オンライン配信
JSコンサルタント株式会社
代表取締役社長 安藤 久禄氏
講師紹介
【略歴】
1984年 日本ロシュ(株)入社 医薬品の原薬・中間体の合成/培養での製法開発
1995年 ERP/MES/WMS導入責任者、CSV責任者、製剤工場の製造管理責任者
2002年 中外製薬(株) (ロシュグループと中外製薬が戦略的アライアンス締結)
2005年 サプライチェーン領域システムのシステム導入及び運用管理責任者
2016年 米国FDA査察対応データインテグリティー対応責任者
2022年 中外製薬工業(株) システム管理責任者、ITQA
2024年 JSコンサルタント (株) 代表取締役社長
【主なご研究・ご業務・業界での関連活動】
医薬品製造管理及び各種関連システム導入及びCSV(Computerized System Validation)
医薬品関連のデータインテグリティー
医薬品関連のサプライチェーン
医薬品製造関連システム導入のプロジェクトマネージメント

1 製薬業界におけるデジタル化について
 1.1 イントロダクション セミナーの目的
・医薬品製造における現在の課題の概要
 1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
・高まる規制要件と競争圧力
・ 将来への対応
 1.3 MESとLIMSの紹介:基本概念
 1.4 その他


2 データの信頼性向上とデータインテグリティー
 2.1 データインテグリティーとは
 2.2 重要ポイントについて
 2.3 システムでの対応のポイント
 2.4 運用での対応のポイント
 2.5 その他の重要事項

  ・紙記録での課題と対応について等

3 MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
  3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割(パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等)
  3.2 製造管理システム(MESとEco-System)

  ・MESでの対応(レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等)
  ・Eco-SystemとMESの連携
    DCSの対応(MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など)
    SCADAの対応(機能別データインテグリティー対応例など)
    PLCの対応(データインテグリティー対応例、その他の注意事項など)
  3.3 品質管理システム(LIMSとEco-System)
  ・システム構成例
  ・LIMSでの対応
  ・Eco-SystemとLIMSの連携(ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等)
  ・サンプルライフサイクル管理
  ・MESとの連携によるラベル発行管理
  3.4 その他
  ・リスクベースド・アプローチによる品質担保

配布資料 PDFテキスト(印刷可・編集不可)※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

 ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
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オンライン配信 オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
備考 ※セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。
※講師の所属などは、収録当時のものをご案内しております。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

キャンセル規定(サイエンス&テクノロジー社の規定に準じます)

会場受講・ライブ配信・アーカイブ配信開催日から営業日で逆算し
7 営業日前まで:キャンセル料なし
6〜3 営業日前:受講料の 70%
2 営業日前〜当日・欠席:受講料の 100%
オンデマンド配信お申込み後 8 日以内(土日祝含む)で、視聴・テキストのダウンロードの形跡がない場合はキャンセルできます。
  • 代理の方のご受講が可能です(受講者変更のご依頼を承ります)。
  • ご入金後にご返金が発生する場合、振込手数料はお客様のご負担となります。
  • お申込み後の支払方法の変更はできません。

追加情報

参加形態

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信1名受講限定】, 2名同時申込みで1名分無料, ライブ配信で参加, アーカイブ受講で参加