自社が扱う製品が医療機器にあたるか、どのクラスか、承認・認証・届出のどの道筋かを、調べ方と判断の順序から学びます。必要な業許可や社内の責任者体制、申請前にそろえる資料も具体例で整理し、配属直後でも手続きの全体像を一枚の図に描けるようになります。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
自社が扱う製品が医療機器にあたるか、どのクラスか、承認・認証・届出のどの道筋かを、調べ方と判断の順序から学びます。必要な業許可や社内の責任者体制、申請前にそろえる資料も具体例で整理し、配属直後でも手続きの全体像を一枚の図に描けるようになります。
【対象】医療機器の薬事・品質保証に配属された方、参入を検討する企業の担当者
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 区分の見誤りが招く手戻りと費用
・第2章 何が医療機器か 定義とクラスの考え方
・第3章 承認・認証・届出の分かれ道を読む
・第4章 業許可と責任者体制の組み立て方
・第5章 例題で描く 製品Xの手続き工程表
・第6章 申請前にそろえる資料と社内の分担
・第7章 初心者がつまずく点と差し戻しの原因
・第8章 明日からの調べ方と社内への説明手順
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
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| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
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