説明
遺伝子治療に使うウイルスベクターについて、何をつくり、どこで品質が決まり、どの試験で確かめるのかを順に学びます。工程図と試験項目の対応づけ、規格の考え方、開発の段階ごとに何を固めるかを、初心者が自分の言葉で説明し、社内資料に落とせる形で身につけます。
【対象】遺伝子治療・再生医療の製造や品質部門に配属された方、これから学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 ベクターの品質がなぜ問われるのか
・第2章 ベクターの構造と品質特性の基本語
・第3章 細胞培養から精製までの工程を追う
・第4章 工程のどこで品質が決まるかを探す
・第5章 試験項目の選び方と結果の読み方
・第6章 段階ごとに何を固め、同等性をどう示すか
・第7章 規格づくりでつまずく典型と回避策
・第8章 工程・試験対応表を自分で作る手順
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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