配属直後の方が、安定性試験の目的と組み立てを理解し、保存中のデータを図に描いて傾向を読み、有効期間やリテスト期間の案を根拠つきで示せる状態を目指します。統計は式より前提の確かめ方を中心に扱い、ガイドラインは名称の紹介にとどめ原文で確認する手順もあわせて示します。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
配属直後の方が、安定性試験の目的と組み立てを理解し、保存中のデータを図に描いて傾向を読み、有効期間やリテスト期間の案を根拠つきで示せる状態を目指します。統計は式より前提の確かめ方を中心に扱い、ガイドラインは名称の紹介にとどめ原文で確認する手順もあわせて示します。
【対象】原薬・製剤の品質や申請部門に配属されたばかりで、安定性データをこれから扱う方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 なぜ有効期間に根拠が必要か
・第2章 原薬と製剤で起こる主な変化を知る
・第3章 保存条件・ロット・測定時期の組み方
・第4章 試験項目と判定基準を決める例
・第5章 データを図に描き傾向を読む手順
・第6章 外挿するときの前提の確かめ方
・第7章 つまずきやすい点と記録の残し方
・第8章 明日からの計画表づくりと相談の順序
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
|---|---|
| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
| お手続き | マイアカウントの注文詳細から行えます。キャンセルと同時に視聴権限は取り消され、元に戻せません。 |
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