説明
治験で生まれる文書をTMFとしてそろえ、必要なときにすぐ取り出せる状態に保つための考え方と手順を、初めて担当する方向けに整理します。文書一覧の作り方、受け入れ時の確認、電子環境での権限や記録の守り方を簡単な例でたどり、明日からの点検手順まで組み立てます。
【対象】治験関連部門に配属されたばかりの方、TMFや文書管理を初めて担当する方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 なぜTMFを整えるのかを言葉にする
・第2章 TMFに集まる文書の主な種類と置き場
・第3章 紙と電子 運用で変わる点・変わらない点
・第4章 文書一覧を作る手順(例で実演)
・第5章 受け入れ確認と抜けの見つけ方
・第6章 権限・記録の保護と保存で押さえる基本
・第7章 よくあるつまずきと立て直し方
・第8章 明日からの点検表と規制原文の当たり方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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