設備や工程の適格性評価（DQ・IQ・OQ・PQ）とバリデーションの関係を、ライフサイクルの順に整理します。対象の洗い出し、計画表への落とし込み、商業生産移行後の継続的工程検証（OPV）と品質照査の切り分けまで、記入例をたどりながら自分の持ち場の計画を描けるようにします。
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キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
設備や工程の適格性評価（DQ・IQ・OQ・PQ）とバリデーションの関係を、ライフサイクルの順に整理します。対象の洗い出し、計画表への落とし込み、商業生産移行後の継続的工程検証（OPV）と品質照査の切り分けまで、記入例をたどりながら自分の持ち場の計画を描けるようにします。要求事項は原文で確かめる前提で進めます。
【対象】医薬品・医療機器の製造や品質保証に配属されたばかりの方、これから学ぶ方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 なぜ一度の確認で終わらせないのか
・第2章 用語をライフサイクルの順に並べ直す
・第3章 DQからPQまで何をどこまで確かめるか
・第4章 対象を洗い出し計画表に落とす（例で演習）
・第5章 商業生産後のOPVと品質照査の役割分担
・第6章 ユーティリティ・包装・輸送など見落とし対象
・第7章 よくあるつまずきと手戻りの防ぎ方
・第8章 明日からやる棚卸しと相談の進め方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
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| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
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