説明
配属直後の方が、日本薬局方の改正情報を自分で入手し、自社の試験方法や規格にどう効くかを見極め、SOPや記録様式の改訂につなげるまでの一連の流れを身につけます。用語の意味から影響調査表の作り方、切替時期の決め方まで、例題を使って具体的に学びます。
【対象】品質試験・品質保証・薬事の新任担当者、これから局方を学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 局方改正が現場を止める理由
・第2章 局方の構成と改正・追補の仕組み
・第3章 改正情報の入手先と読み進め方
・第4章 影響調査表の作り方を例題で体験
・第5章 試験法の変更をSOPへ写す手順
・第6章 切替日・教育・記録の決め方
・第7章 初心者がつまずく場面と防ぎ方
・第8章 明日からの30日アクション
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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