説明
試験報告書がどこで申請資料につながるかを地図で示し、記録の信頼性の考え方、報告書の組み立て方、値のばらつきと外れ値の切り分け方を、架空の事例で一つずつ手を動かしながら学びます。配属直後でも、自分の担当分を書き、読み返し、相談できる状態を目指します。
【対象】非臨床・品質部門に配属されたばかりの方、試験報告書や申請資料をこれから扱う方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 書いた資料はどこへ届くのか
・第2章 開発の流れと資料の置き場所
・第3章 記録の信頼性を支える基本原則
・第4章 報告書を組み立てる手順と型
・第5章 ばらつきと外れ値の切り分け方
・第6章 例で学ぶ原因追跡と記載の工夫
・第7章 つまずきやすい書き方と直し方
・第8章 明日からの点検表と相談の準備
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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