株式会社イーコンプライアンス

規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。

医療機器・医薬品から、化粧品・医薬部外品、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・環境・機械まで。規制を受けるあらゆる業種の品質保証と規制対応を、セミナー/AIで作るQMS文書/専門書/VOD で支えます。

AIで作るQMS文書 CSV・ER/ES・データインテグリティ

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

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CSV関連

【GAMP 5対応】

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【ER/ES指針対応SOP】

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】

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【災害対策】

◆ 災害対策ポリシー
◆ 災害対策ガイドライン
◆ 災害対策計画書(サイト毎)
◆ 災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)


ベンダーオーディット

◆ ベンダーオーディットチェックリスト
◆ ベンダーオーディット事前調査表


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